Après une ordonnance du tribunal de district de New York qui a ordonné le retrait de tous les médicaments de prescription pour les hommes de moins de 18 ans pour le Viagra et le Cialis, les fabricants de médicaments génériques de marque ont réagi avec des contre-mesures. L’un d’entre eux a été de proposer des médicaments génériques pour les patients qui ne sont pas couverts par les régimes d’assurance-maladie américains, tandis que les deux autres ont été de modifier les étiquettes de leurs médicaments pour permettre la vente de Viagra sans ordonnance.
Mais, en avril, le ministère américain de la Justice a engagé un appel de la décision de l’Office of Product Safety and Consumer Affairs, affirmant que ces changements d’étiquetage étaient légitimes et ont été faits conformément à la loi. Les fabricants ont demandé une injonction pour interdire la vente des médicaments génériques de marque à leurs patients pour des raisons de santé et de sécurité.
Selon l’ordonnance déposée mardi, l’Office a statué que les modifications apportées à l’étiquette des médicaments sont des « changements à la forme de présentation » qui sont conformes à la loi et ne sont pas des « modifications substantielles des étiquettes ».
L’ordonnance a également déclaré que ces changements à l’étiquette des médicaments « ne violent pas les conditions du marché des médicaments génériques de marque et n’affectent pas la façon dont les patients utilisent les médicaments génériques de marque ».
« Nous continuerons de faire respecter la loi et de défendre les consommateurs et les patients de toute responsabilité légale », a déclaré un porte-parole de l’OPA dans un communiqué.
« Cette action judiciaire intervient après que les fabricants de médicaments génériques ont demandé des changements à l’étiquette de médicaments sur ordonnance. Le 13 avril, l’OPA a déclaré qu’elle avait approuvé ces modifications aux étiquettes des médicaments et les étiquettes des médicaments étaient conformes à la loi », a déclaré le porte-parole.
« La prochaine étape consiste maintenant à obtenir une ordonnance de la cour pour mettre fin à la poursuite de la Food and Drug Administration et à la poursuite en justice de l’industrie des médicaments génériques de marque pour les violations de la loi sur les médicaments sur ordonnance », a-t-il ajouté.
« L’OPA a travaillé en étroite collaboration avec le ministère de la Justice pour obtenir une injonction afin d’interdire la vente de médicaments génériques de marque par les fabricants de médicaments génériques, car ils continuent à violer la loi sur les médicaments sur ordonnance. Cette ordonnance a été rendue publique aujourd’hui, et la loi sur les médicaments sur ordonnance sera respectée. »
Les fabricants de médicaments génériques de marque se sont plaints des prix élevés des médicaments sur ordonnance, affirmant que leurs médicaments sont beaucoup plus chers que ceux des marques de prescription. Ils ont également accusé les fabricants de médicaments génériques de marques d’utiliser des tactiques similaires pour augmenter les prix, car ils font des allégations similaires dans les publicités.
Selon le ministère de la Justice, la Food and Drug Administration a examiné environ 1 000 médicaments génériques de marque et 70 médicaments génériques de marque sur ordonnance, et a constaté que les médicaments génériques étaient presque deux fois plus chers que les médicaments de marque. Environ 50 % des médicaments sur ordonnance étaient des médicaments génériques.
« Il est essentiel de veiller à ce que les médicaments génériques de marque soient abordables et accessibles aux patients dans les communautés où les médicaments de marque sont chers », a déclaré le porte-parole de l’OPA dans un communiqué de presse.
« Les médicaments génériques de marque doivent être aussi abordables que les médicaments de marque pour garantir que les patients en ont accès », a-t-il ajouté.
L’OPA a déclaré que les médicaments génériques de marque et les médicaments génériques de marque étaient un « important point de convergence pour de nombreux fabricants de médicaments génériques, ce qui signifie que les prix élevés des médicaments de marque peuvent nuire à l’accès des patients aux médicaments génériques de marque » et a ajouté que les entreprises de médicaments génériques de marque avaient utilisé des tactiques similaires pour accroître les prix.
« Le ministère de la Justice continuera de poursuivre les fabricants de médicaments génériques de marque et l’industrie des médicaments génériques de marque afin de s’assurer que les patients ne sont pas victimes de prix exorbitants et que les entreprises respectent les lois sur les médicaments sur ordonnance », a-t-il déclaré dans le communiqué.
Les médicaments génériques de marque sont également un important point de convergence pour les fabricants de médicaments génériques de marque car ils utilisent des étiquettes de « prix plus bas » pour attirer les patients.
« Le ministère de la Justice continuera de poursuivre les fabricants de médicaments génériques de marque et l’industrie des médicaments génériques de marque pour s’assurer que les patients ne sont pas victimes de prix exorbitants et que les entreprises respectent les lois sur les médicaments sur ordonnance », a-t-il déclaré.
Aux États-Unis, il existe environ 33 000 médicaments sur ordonnance, dont environ 25 000 sont des médicaments génériques, tandis que le reste est composé de médicaments de marque. En 2015, 148 000 personnes ont reçu une ordonnance pour un médicament générique.
L’ordonnance de l’OPA est la dernière en date d’une longue liste d’appels de l’ordonnance du tribunal de district de New York pour mettre fin à l’utilisation des médicaments de marque et interdire la vente de médicaments génériques de marque aux États-Unis et de produits à base de plantes sans ordonnance. Le 29 mai, un juge de la Cour suprême de l’Ohio a statué que les fabricants de médicaments génériques de marque pouvaient continuer à vendre leurs produits à des pharmacies et des détaillants dans l’État. En août, la Cour d’appel de la 10e cour d’appel américaine du district du New Jersey a statué que les fabricants de médicaments génériques de marque pouvaient continuer à vendre leurs médicaments à leurs patients et à leurs pharmacies aux États-Unis.
Plus tôt ce mois-ci, le ministère de la Justice a engagé un appel devant le tribunal de district de New York d’une ordonnance de l’OPA de janvier 2017, qui a ordonné que tous les médicaments de marque soient étiquetés de manière à permettre à tous les consommateurs de savoir s’ils sont des médicaments de marque ou des médicaments génériques. En outre, il a demandé la modification de toutes les étiquettes de médicaments génériques sur ordonnance pour permettre aux consommateurs de savoir s’ils sont des médicaments génériques.
Le 22 avril, l’OPA a annoncé qu’il avait accepté de modifier toutes les étiquettes des médicaments de marque sur ordonnance de manière à ne plus permettre aux patients de connaître le statut des médicaments génériques.
Le 15 avril, l’OPA a également annoncé qu’elle avait accepté de modifier toutes les étiquettes des médicaments sur ordonnance pour permettre aux patients de savoir s’ils sont des médicaments génériques.
L’ordonnance modifiée a été rendue publique mardi. Le ministère de la Justice a déclaré que les changements à l’étiquette des médicaments ont été faits conformément à la loi et sont conformes à la loi. « La prochaine étape consiste maintenant à obtenir une ordonnance de la cour pour mettre fin à la poursuite de la Food and Drug Administration et de la poursuite en justice de l’industrie des médicaments génériques de marque pour les violations de la loi sur les médicaments sur ordonnance », a-t-il déclaré dans un communiqué de presse.
« Cette action judiciaire intervient après que les fabricants de médicaments génériques de marque ont demandé des changements à l’étiquette des médicaments sur ordonnance. Le 13 avril, l’OPA a déclaré qu’elle avait approuvé ces modifications aux étiquettes des médicaments et les étiquettes des médicaments étaient conformes à la loi et ne sont pas des « modifications substantielles des étiquettes ».
